Estudio en curso en Alemania: El tratamiento con oxígeno hiperbárico (HBO) aumenta la sensibilidad a la insulina hepática y las especies de oxígeno reactivo muscular en la diabetes tipo 2
Breve resumen: La diabetes mellitus tipo 2 (T2D) se caracteriza por la resistencia a la insulina del hígado y el músculo esquelético, que se debe al menos en parte a la función mitocondrial muscular alterada. Se ha demostrado que la terapia HBO a largo plazo, aplicada para tratar el síndrome del pie diabético, mejora las concentraciones de glucosa en sangre.
Para estudiar los mecanismos subyacentes, queremos examinar el efecto a corto plazo del tratamiento con HBO sobre la sensibilidad a la insulina y la capacidad oxidativa mitocondrial y la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Descripción detallada: En total se planifican 14 pacientes. Cada participante participa en ambas partes experimentales (100% O2 y aire ambiente). Se examinan inmediatamente después de cada terapia con HBO / aire ambiente. La asignación se trata aleatoriamente cada tres semanas con terapias de 2 horas con O2 puro o aire interior.
Aleatorizado y doble ciego en un entorno cruzado, un grupo de pacientes con diabetes tipo 2 se trata primero con terapia de HBO y el otro grupo se trata primero con aire ambiente. Aquí, se genera una presión ambiental de 2.4 ATM y luego se administra para la respiración durante un total de 90 minutos de O2 puro.
Los pacientes son examinados en dos días consecutivos para cada parte del estudio. El primer día se toman muestras de suero y se toma una muestra del músculo vasto lateral. Posteriormente se realiza un examen espectroscópico de resonancia magnética (MRS) en el paciente. En este caso, los metabolitos de fósforo (cuantificación absoluta de ATP, Pi) y el índice de flujo de la ATP sintasa (fATP) se determinan de forma no invasiva mediante el almacenamiento de 31P MRS y TG (HCL) mediante 1H-MRS.
Al día siguiente de la prueba, los pacientes son tratados con terapia HBO o aire ambiental. Se realizará una prueba de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico (120-300 min) con administración de glucosa deuterada (D- [6,6-2H2] glucosa) (0-120 min) para medir la resistencia a la insulina muscular y hepática después del final de HBO terapia o tratamiento de aire ambiental realizado.
La calorimetría indirecta determina el consumo de energía y la selección del sustrato (oxidación de lípidos y glucosa) en la hiperinsulinemia. Después del final de la terapia con HBO o del tratamiento de aire ambiental y 30 minutos después del inicio de la prueba de pinza, se toma nuevamente una muestra del músculo vasto lateral.
Investigador Principal: Julia Szendrödi, PD Dr. med., German Diabetes Center Recruiting
Duesseldorf, NRW, Germany.
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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04219215
